Desarrollo y Validación de un Método Cromatográfico para la Determinación de Ibrutinib en Piel Humana y Porcina
Autores: Albuquerque, Lucas F. F.; Souto, Maria Victoria; Saldanha-Araujo, Felipe; Carvalho, Juliana Lott; Gratieri, Tais; Cunha-Filho, Marcilio; Gelfuso, Guilherme M.
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2024
Acceso abierto
Artículo científico
2024
Desarrollo y Validación de un Método Cromatográfico para la Determinación de Ibrutinib en Piel Humana y Porcina
Categoría
Ciencias Naturales y Subdisciplinas
Subcategoría
Química
Palabras clave
Ibrutinib
Inhibidor de la tirosina quinasa
Tratamiento del cáncer de piel
Método HPLC
Estudios de permeación cutánea
Formulaciones tópicas
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 14
Citaciones: Sin citaciones
Ibrutinib (IBR) es un inhibidor de la tirosina quinasa investigado para el tratamiento de tumores sólidos y no sólidos. Considerando las ventajas que una aplicación tópica de IBR podría generar en términos de reducción de dosis y efectos secundarios en el tratamiento del cáncer de piel, este documento presenta un método simple y selectivo de HPLC para determinar la concentración de IBR en estudios de permeación cutánea in vitro para apoyar el desarrollo de formulaciones tópicas. El método utiliza una columna C de fase reversa y una fase móvil compuesta de acetonitrilo y ácido fosfórico 0.01 mol/L a pH 3.5 (35:65 /), fluyendo a 1.0 mL/min. La temperatura del horno se estableció en 35 grados C, el volumen de inyección fue de 20 L, y la detección del fármaco por UV se realizó a 259 nm. El procedimiento de validación certificó que este método era selectivo para la determinación de IBR incluso cuando se extraía de matrices de piel humana o porcina. El método fue lineal en un rango de 0.2 a 15.0 g/mL, preciso, robusto y exacto, con tasas de recuperación de las capas de piel superiores al 89.5 +/- 5.9% para la piel porcina y superiores al 92.0 +/- 0.2% para la piel humana. Los límites de detección y cuantificación fueron 0.01 y 0.02 g/mL, respectivamente. Por lo tanto, el método demostró ser adecuado para su uso en estudios adicionales de permeación cutánea empleando formulaciones tópicas de IBR.
Descripción
Ibrutinib (IBR) es un inhibidor de la tirosina quinasa investigado para el tratamiento de tumores sólidos y no sólidos. Considerando las ventajas que una aplicación tópica de IBR podría generar en términos de reducción de dosis y efectos secundarios en el tratamiento del cáncer de piel, este documento presenta un método simple y selectivo de HPLC para determinar la concentración de IBR en estudios de permeación cutánea in vitro para apoyar el desarrollo de formulaciones tópicas. El método utiliza una columna C de fase reversa y una fase móvil compuesta de acetonitrilo y ácido fosfórico 0.01 mol/L a pH 3.5 (35:65 /), fluyendo a 1.0 mL/min. La temperatura del horno se estableció en 35 grados C, el volumen de inyección fue de 20 L, y la detección del fármaco por UV se realizó a 259 nm. El procedimiento de validación certificó que este método era selectivo para la determinación de IBR incluso cuando se extraía de matrices de piel humana o porcina. El método fue lineal en un rango de 0.2 a 15.0 g/mL, preciso, robusto y exacto, con tasas de recuperación de las capas de piel superiores al 89.5 +/- 5.9% para la piel porcina y superiores al 92.0 +/- 0.2% para la piel humana. Los límites de detección y cuantificación fueron 0.01 y 0.02 g/mL, respectivamente. Por lo tanto, el método demostró ser adecuado para su uso en estudios adicionales de permeación cutánea empleando formulaciones tópicas de IBR.