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Desarrollo y Validación de un Método Cromatográfico para la Determinación de Ibrutinib en Piel Humana y Porcina

Autores: Albuquerque, Lucas F. F.; Souto, Maria Victoria; Saldanha-Araujo, Felipe; Carvalho, Juliana Lott; Gratieri, Tais; Cunha-Filho, Marcilio; Gelfuso, Guilherme M.

Idioma: Inglés

Editor: MDPI

Año: 2024

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Acceso abierto

Artículo científico
2024

Desarrollo y Validación de un Método Cromatográfico para la Determinación de Ibrutinib en Piel Humana y Porcina


Categoría

Ciencias Naturales y Subdisciplinas

Subcategoría

Química

Palabras clave

Ibrutinib
Inhibidor de la tirosina quinasa
Tratamiento del cáncer de piel
Método HPLC
Estudios de permeación cutánea
Formulaciones tópicas

Licencia

CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual

Consultas: 14

Citaciones: Sin citaciones


Descripción
Ibrutinib (IBR) es un inhibidor de la tirosina quinasa investigado para el tratamiento de tumores sólidos y no sólidos. Considerando las ventajas que una aplicación tópica de IBR podría generar en términos de reducción de dosis y efectos secundarios en el tratamiento del cáncer de piel, este documento presenta un método simple y selectivo de HPLC para determinar la concentración de IBR en estudios de permeación cutánea in vitro para apoyar el desarrollo de formulaciones tópicas. El método utiliza una columna C de fase reversa y una fase móvil compuesta de acetonitrilo y ácido fosfórico 0.01 mol/L a pH 3.5 (35:65 /), fluyendo a 1.0 mL/min. La temperatura del horno se estableció en 35 grados C, el volumen de inyección fue de 20 L, y la detección del fármaco por UV se realizó a 259 nm. El procedimiento de validación certificó que este método era selectivo para la determinación de IBR incluso cuando se extraía de matrices de piel humana o porcina. El método fue lineal en un rango de 0.2 a 15.0 g/mL, preciso, robusto y exacto, con tasas de recuperación de las capas de piel superiores al 89.5 +/- 5.9% para la piel porcina y superiores al 92.0 +/- 0.2% para la piel humana. Los límites de detección y cuantificación fueron 0.01 y 0.02 g/mL, respectivamente. Por lo tanto, el método demostró ser adecuado para su uso en estudios adicionales de permeación cutánea empleando formulaciones tópicas de IBR.

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