Se realizó un estudio preclínico para investigar la eficacia y seguridad de una nueva membrana amniótica de cordón umbilical humano inactivada viralmente, devitalizada, liofilizada y esterilizada por gamma (hUC-AM) para el tratamiento de defectos esclerales y corneales profundos con o sin perforación. En primer lugar, se investigó la hUC-AM en una esclerotomía profunda experimental en ojos de conejo (n = 12) y se comparó con un injerto autólogo (n = 4) en histología de sección transversal. En segundo lugar, se estudió la hUC-AM en una serie seleccionada de casos no controlados de defectos corneales (n = 18) con o sin perforación, en perros y gatos. Se siguió la tolerancia de la hUC-AM, la reconstrucción de la lesión corneal profunda y la recuperación del aspecto estructural del tejido después de la cirugía. En la esclerotomía profunda experimental, la histología mostró que la hUC-AM fue bien tolerada y se degradó completamente en 45 días, permitiendo una calidad y cinética general de regeneración esclerales, similar al injerto autólogo. En las situaciones clínicas, la hUC-AM fue bien tolerada, con signos inflamatorios oculares que disminuyeron rápidamente después de la cirugía. El seguimiento medio fue de 16.40 +/- 11.43 meses. En 15 de los 18 casos, la hUC-AM permitió la cicatrización de la herida de la superficie ocular. La superficie ocular se reconstruyó completamente tres meses después de la cirugía. Este estudio sugiere un buen perfil de seguridad y eficacia de la hUC-AM en el tratamiento de defectos corneales o esclerales profundos en animales. Este nuevo tejido debería facilitar ahora el tratamiento de enfermedades severas de la superficie ocular en humanos.