Los materiales a base de Fe se han considerado cada vez más para el desarrollo de stents cardiovasculares biodegradables. Se deben realizar una amplia gama de estudios para evaluar completamente su biocompatibilidad. En esta revisión, resumimos y analizamos los hallazgos y las metodologías utilizadas para evaluar la biocompatibilidad de los materiales de Fe. La mayoría de los investigadores sacaron conclusiones sobre la toxicidad del Fe basándose en resultados de contacto indirecto. El montaje aplicado en estas pruebas parece pasar por alto los posibles efectos de la corrosión del Fe y no permite comprender la complejidad de las formas químicas liberadas y su posible impacto en los tejidos. Es particularmente importante asegurar que los montajes de prueba o las interpretaciones de los resultados no oculten algunos mecanismos importantes, lo que lleva a experimentos posteriores inapropiados. Por otro lado, el tamaño de la muestra de las implantaciones existentes a menudo es limitado, y efectos como la toxicidad local o la función endotelial no se examinan en profundidad. Se discuten las principales ventajas y limitaciones de las estrategias de diseño aplicadas en el desarrollo de aleaciones a base de Fe y la correlación con estudios in vivo. Es evidente a partir de esta revisión de la literatura que aún no estamos listos para definir un material a base de Fe como seguro o biocompatible.