El sector farmacéutico y biotecnológico es una industria compleja y en rápida evolución que abarca todo el ciclo de vida de los medicamentos, fármacos y dispositivos clínicos. Su crecimiento está impulsado por factores como el envejecimiento de la población, el aumento de enfermedades crónicas y el creciente enfoque en la medicina personalizada. Sin embargo, también enfrenta desafíos significativos debido al aumento de costos, la mayor complejidad y los obstáculos regulatorios. A través de una revisión sistemática de la literatura (SLR) como método de investigación combinado con un análisis de mercado integral, este documento explora cómo varias empresas líderes en el sector salud que son pioneras están aumentando sus inversiones en sistemas de información de investigación clínica basados en computadoras (CRIS) para mantener la productividad, particularmente a través de la adopción de inteligencia artificial (IA) y computación nativa en la nube. Como extensión de esta investigación, se propone un novedoso plano de referencia de 360 grados para el análisis del dominio de características médicas dentro de las aplicaciones CRIS impulsadas por IA. Este marco teórico se dirige específicamente a los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CRIS-CTMS). Además, se presenta una revisión detallada de las principales soluciones comerciales, evaluando sus carteras y madurez empresarial, mientras se destacan las principales colaboraciones de innovación abierta con destacadas empresas farmacéuticas y biotecnológicas.