Comportamiento Reológico de una Nueva Formulación Oral Mucoadhesiva Basada en Sulfato de Condroitina Sódico, Xiloglucano y Glicerol
Autores: Pecora, Tiziana Maria Grazia; Ragazzo, Barbara; Bertin, Walter; Ragonese, Alessia; Mascagni, Marco; Maffei, Paola; Pignatello, Rosario
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2021
Acceso abierto
Artículo científico
2021
Comportamiento Reológico de una Nueva Formulación Oral Mucoadhesiva Basada en Sulfato de Condroitina Sódico, Xiloglucano y Glicerol
Categoría
Ciencias de los Materiales
Subcategoría
Materiales para aplicaciones biomédicas
Palabras clave
Formulación
AL2106
Propiedades mucoadhesivas
Efecto barrera
Esoxx One
Mucoadhesividad
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 17
Citaciones: Sin citaciones
El estudio tuvo como objetivo evaluar las propiedades mucoadhesivas y el efecto barrera de una formulación, etiquetada como AL2106, que contiene sulfato de condroitina sódico (ChS), xyloglucano del extracto de semilla de tamarindo y glicerol, mediante la evaluación de la capacidad de adherirse a una capa de mucina, el sinergismo reológico y el efecto barrera en comparación con el dispositivo médico comercializado Esoxx One. AL2106 es un dispositivo médico distribuido por Alfasigma SpA, Italia con REF FTP57 (Fabricante: Labomar SpA); es análogo al dispositivo médico Esoxx One: los dos productos son soluciones bebibles que, tras ser tragadas, se adhieren a la mucosa esofágica, protegiéndola del efecto corrosivo del reflujo ácido gástrico. AL2106 ha sido concebido para tener un mejor rendimiento en términos de duración del efecto barrera en comparación con Esoxx One. Las propiedades mucoadhesivas, el comportamiento reológico, la capacidad de amortiguación contra la acidez y la capacidad de formación de película con el efecto protector resultante sobre la mucosa esofágica (prueba de permeación de cafeína) se compararon entre los dos productos. La mucoadhesividad de las formulaciones se demostró in vitro: ambas permanecieron adheridas a una capa de mucina, incluso cuando el soporte se rotó 90 grados, y cuando la capa de película se lavó con agua, simulando el lavado debido a la deglución. AL2106 mostró una buena eficacia de amortiguación, siendo capaz de absorber al menos el 50% de su peso de HCl 0.03 M mientras mantenía el pH por encima de 4. El efecto de formación de película y las propiedades barrera de AL2106 y Esoxx One fueron confirmados por un estudio in vitro en epitelio esofágico humano reconstruido. Se observó una mayor eficacia de formación de película de AL2106, que duró al menos 5 horas, en comparación con Esoxx One. Es notable que la función barrera de los tejidos esofágicos se mostró preservada después de la aplicación de ambas formulaciones. La combinación de ChS con el complejo mucoadhesivo de glicerol-xyloglucano y otros excipientes, que contribuyen al efecto barrera y a la mucoadhesión, contenidos en AL2106, permitió un efecto protector de mayor duración que Esoxx One, demostrando su efectividad y seguridad para uso oral.
Descripción
El estudio tuvo como objetivo evaluar las propiedades mucoadhesivas y el efecto barrera de una formulación, etiquetada como AL2106, que contiene sulfato de condroitina sódico (ChS), xyloglucano del extracto de semilla de tamarindo y glicerol, mediante la evaluación de la capacidad de adherirse a una capa de mucina, el sinergismo reológico y el efecto barrera en comparación con el dispositivo médico comercializado Esoxx One. AL2106 es un dispositivo médico distribuido por Alfasigma SpA, Italia con REF FTP57 (Fabricante: Labomar SpA); es análogo al dispositivo médico Esoxx One: los dos productos son soluciones bebibles que, tras ser tragadas, se adhieren a la mucosa esofágica, protegiéndola del efecto corrosivo del reflujo ácido gástrico. AL2106 ha sido concebido para tener un mejor rendimiento en términos de duración del efecto barrera en comparación con Esoxx One. Las propiedades mucoadhesivas, el comportamiento reológico, la capacidad de amortiguación contra la acidez y la capacidad de formación de película con el efecto protector resultante sobre la mucosa esofágica (prueba de permeación de cafeína) se compararon entre los dos productos. La mucoadhesividad de las formulaciones se demostró in vitro: ambas permanecieron adheridas a una capa de mucina, incluso cuando el soporte se rotó 90 grados, y cuando la capa de película se lavó con agua, simulando el lavado debido a la deglución. AL2106 mostró una buena eficacia de amortiguación, siendo capaz de absorber al menos el 50% de su peso de HCl 0.03 M mientras mantenía el pH por encima de 4. El efecto de formación de película y las propiedades barrera de AL2106 y Esoxx One fueron confirmados por un estudio in vitro en epitelio esofágico humano reconstruido. Se observó una mayor eficacia de formación de película de AL2106, que duró al menos 5 horas, en comparación con Esoxx One. Es notable que la función barrera de los tejidos esofágicos se mostró preservada después de la aplicación de ambas formulaciones. La combinación de ChS con el complejo mucoadhesivo de glicerol-xyloglucano y otros excipientes, que contribuyen al efecto barrera y a la mucoadhesión, contenidos en AL2106, permitió un efecto protector de mayor duración que Esoxx One, demostrando su efectividad y seguridad para uso oral.