La iniciativa actual de la Comisión Europea (CE) sobre plantas producidas utilizando ciertas nuevas técnicas genómicas, en particular, la mutagénesis dirigida y la cisgénesis, subraya que se debe mantener un alto nivel de protección para la salud humana y animal y el medio ambiente al utilizar tales aplicaciones. El actual marco de regulación de bioseguridad de la UE garantiza un alto nivel de protección con una evaluación de riesgo ambiental (ERA) obligatoria de los productos genéticamente modificados (GM) antes de la autorización de organismos modificados genéticamente (OMG) individuales para su liberación ambiental o comercialización. Sin embargo, la orientación disponible de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) para llevar a cabo dicha ERA no es lo suficientemente específica respecto a las técnicas en discusión y necesita ser desarrollada más para apoyar los objetivos de política hacia la ERA, es decir, un enfoque de evaluación caso por caso proporcional a los respectivos riesgos, actualmente propuesto por la CE. Esta revisión identifica elementos importantes para el enfoque caso por caso para la ERA que deben tenerse en cuenta en el marco de un enfoque regulatorio orientado al riesgo. También discutimos que la comparación de plantas editadas genéticamente con plantas desarrolladas mediante métodos de cría convencionales debe realizarse a nivel de una evaluación científica caso por caso de aplicaciones individuales en lugar de a un nivel general basado en la tecnología. Nuestras consideraciones tienen como objetivo apoyar el desarrollo de más orientaciones específicas para la ERA de plantas editadas genéticamente.