Pruebas de degradación forzada como herramienta complementaria para la evaluación de biosimilitud
Autores: Dyck, Yan Felix Karl; Rehm, Daniel; Joseph, Jan Felix; Winkler, Karsten; Sandig, Volker; Jabs, Wolfgang; Parr, Maria Kristina
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2019
Acceso abierto
Artículo científico
2019
Pruebas de degradación forzada como herramienta complementaria para la evaluación de biosimilitud
Categoría
Ingeniería y Tecnología
Subcategoría
Bioingeniería
Palabras clave
Oxidación
Anticuerpos monoclonales
Eficacia
Atributos de calidad
Estrés oxidativo
Espectrometría de masas
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 28
Citaciones: Sin citaciones
La oxidación de anticuerpos monoclonales (mAbs) puede afectar su eficacia y, por lo tanto, puede representar atributos críticos de calidad (CQA) que requieren evaluación.
Descripción
La oxidación de anticuerpos monoclonales (mAbs) puede afectar su eficacia y, por lo tanto, puede representar atributos críticos de calidad (CQA) que requieren evaluación.