India ha introducido recientemente una vacuna contra el rotavirus bajo un programa de inmunización universal. Existe información limitada sobre la invaginación intestinal, un evento adverso, posterior a la inmunización en niños de la India. Estamos llevando a cabo una vigilancia centinela de invaginación intestinal en niños menores de dos años en 19 hospitales. La selección de los sitios centinelas siguió un proceso de múltiples etapas. La vigilancia combina la vigilancia retrospectiva durante 69 meses y la vigilancia prospectiva durante 18 meses. Los casos sospechosos de invaginación intestinal serán revisados para capturar casos confirmados y realizar una recolección detallada de datos y clasificación según los criterios de la Colaboración de Brighton. Los datos serán analizados para describir la epidemiología, tendencias, variaciones regionales y estacionales, perfiles clínicos, modalidades de manejo y resultados de la invaginación intestinal. La combinación de vigilancia prospectiva y retrospectiva será informativa sobre la tendencia de la invaginación intestinal en los últimos siete años en India. En cuatro sitios donde se han introducido vacunas contra el rotavirus, se documentará el cambio en las tendencias de la invaginación intestinal. La posible asociación con las vacunas contra el rotavirus y otras vacunas será evaluada utilizando metodología de casos y controles y series de casos autocontrolados. Los resultados están pendientes. Los resultados apoyarán el esfuerzo nacional de vigilancia de la seguridad de las vacunas al proporcionar estimaciones basales de invaginación intestinal para un monitoreo continuo. El protocolo de vigilancia y los procesos de selección de sitios informarán sobre vigilancias similares de seguridad de vacunas en India y otros países en desarrollo.