La edición del genoma es un conjunto de técnicas para introducir cambios específicos en los genomas. Puede lograrse mediante enzimas colectivamente llamadas nucleasas dirigidas por sitios (SDN). La especificidad del sitio de acción de las SDN es proporcionada ya sea por el dominio de unión al ADN de la molécula de proteína en sí misma o por molécula(s) de ARN que dirigen a las SDN a un sitio específico en el genoma. A diferencia de la transgénesis que resulta en la inserción de ADN exógeno, la edición del genoma solo afecta secuencias endógenas específicas. Por lo tanto, múltiples jurisdicciones en todo el mundo han eximido ciertos tipos de organismos editados genéticamente de regulaciones nacionales de bioseguridad completamente, o caso por caso. En la UE, sin embargo, el fallo del Tribunal de Justicia sobre el alcance de la exención de mutagénesis caso C-528/16 indicó que los organismos editados genéticamente están sujetos a la Directiva de OMG, pero las implicaciones prácticas para las partes interesadas que deseen desarrollar y autorizar productos editados genéticamente en la UE siguen siendo poco claras. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, en respuesta a una solicitud de la Comisión Europea, ha producido una opinión científica sobre plantas desarrolladas mediante técnicas de edición genómica SDN-1, SDN-2 y mutagénesis dirigida por oligonucleótidos (ODM). En esta revisión, (1) proporcionaré un marco conceptual sobre la evaluación de riesgos de OMG en la UE; (2) presentaré las principales conclusiones de la opinión de la EFSA, y (3) esbozaré el impacto potencial en la evaluación de riesgos de plantas editadas genéticamente.