La creciente demanda de tratamientos modernos y los márgenes de beneficio significativos son incentivos fuertes para inversores y productores. Sin embargo, la producción y el uso de dispositivos médicos están sujetos a una serie de leyes, regulaciones, estándares estrictos y procesos de certificación. Por lo tanto, el objetivo de este documento es analizar la actividad de patentes basándose en el ejemplo del país seleccionado (República Checa), compararla con países extranjeros seleccionados y discutir el desarrollo de esta industria en el contexto de la implementación de la nueva regulación de dispositivos médicos (MDR). El documento se basa en el concepto teórico de la relación entre regulación e innovación. El principal desafío en la implementación de las nuevas regulaciones de dispositivos médicos radica en el área de la innovación. Esto se debe a que la mayoría de la investigación innovadora en el sector de dispositivos médicos es realizada por pequeñas y medianas empresas (PYMES) en lugar de grandes compañías. Las PYMES son más vulnerables que las grandes empresas en lo que respecta al desarrollo, ya que los costos administrativos asociados pueden ser tan altos que pueden obligar a la empresa a abandonar el mercado. Dado que la principal razón de la existencia de regulaciones económicas son diversas formas de fallo del mercado, que ocurren cuando los mecanismos del mercado no conducen a resultados que beneficien a la sociedad, cualquier intento de corregir esta situación debería naturalmente llevar a mayores beneficios para la sociedad y, por ende, beneficios para la industria en cuestión también.