Existen muchos modelos animales diferentes en uso para el desarrollo de fármacos para la leishmaniasis, pero no existe un modelo universal. Hay una plétora de modelos, y esta revisión evalúa su diseño, calidad y limitaciones, incluyendo la atención prestada al bienestar animal en el diseño y ejecución del estudio. Se realizó una revisión sistemática siguiendo las directrices de los Elementos Preferidos para Informes de Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis (PRISMA) de la literatura disponible después del año 2000 que describe modelos animales para la leishmaniasis. El riesgo de sesgo se determinó utilizando la herramienta de evaluación de riesgo de sesgo del Centro de Revisión Sistemática para la Experimentación con Animales de Laboratorio (SYRCLE). Se identificaron inicialmente un total de 10,980 registros después de buscar en las bases de datos PubMed, EMBASE, LILACS y SciELO. Basado en la aplicación de criterios de inclusión y exclusión predeterminados, un total de 203 artículos que describen 216 experimentos animales estaban disponibles para un análisis completo. Las principales razones de exclusión fueron la falta de información esencial del estudio o la revisión y aprobación ética apropiadas. Los ratones (82.8%; un promedio de 35.9 animales por estudio) y los hámsters (17.1%; un promedio de 7.4 animales por estudio) fueron los animales más utilizados, en su mayoría de origen comercial, en los estudios incluidos. Todos los estudios carecían de un análisis formal del tamaño de la muestra. Las etapas promastigote de o fueron las más utilizadas para establecer infecciones experimentales (inoculación única). El bienestar animal fue poco abordado en todos los estudios incluidos, ya que la definición de un punto final humano o la consideración de las 3Rs (Reemplazo, Reducción, Refinamiento) apenas se trató. La mayoría de los animales fueron eutanizados al finalizar el experimento. La mayoría de los estudios tenían un riesgo de sesgo desconocido o alto. Los experimentos con animales para el desarrollo de fármacos para la leishmaniasis están principalmente mal diseñados y son de baja calidad, carecen de una revisión ética apropiada y son deficientes en información esencial necesaria para replicar e interpretar el estudio. Es importante destacar que los aspectos del bienestar animal son apenas considerados. Esto subraya la necesidad de considerar y registrar mejor los detalles del diseño del estudio y el bienestar animal.