La producción farmacéutica se centra típicamente en tipos de medicamentos individuales para cada línea de producción, lo que limita la flexibilidad. Sin embargo, la aparición de tecnologías de la Industria 4.0 presenta nuevas oportunidades para procesos de fabricación más adaptables y personalizados. A pesar de esta promesa, el desarrollo de técnicas de diseño innovadoras para equipos de producción farmacéutica sigue incompleto. Los fabricantes enfrentan desafíos debido a los ciclos de innovación rápida mientras se adhieren a estrictos estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Nuestra investigación aborda este problema al introducir un modelo de información que organiza el diseño, desarrollo y prueba de equipos de fabricación farmacéutica. Este modelo se basa en una revisión exploratoria de 176 artículos sobre principios de diseño en industrias reguladas e integra conceptos de Diseño Axiomático, Calidad por Diseño, Ingeniería de Sistemas Basada en Modelos y el marco del Modelo V. Se logró un mayor refinamiento a través de las ideas de 10 expertos de la industria. El modelo de información basado en flujos de trabajo resultante puede implementarse como software para mejorar la ingeniería y la gestión de proyectos. Esta investigación ofrece un marco estructurado que permite a los fabricantes y usuarios de equipos farmacéuticos desarrollar soluciones de manera colaborativa e iterativa, cerrando efectivamente la brecha entre las necesidades de la industria y las metodologías de diseño sistemáticas.