Modelado económico de bioprocesos: herramientas de apoyo a la toma de decisiones para el desarrollo de productos de terapia con células madre
Autores: Salvador, William O. S.; Ribeiro, Inês A. B.; Nogueira, Diogo E. S.; Ferreira, Frederico C.; Cabral, Joaquim M. S.; Rodrigues, Carlos A. V.
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2022
Acceso abierto
Artículo científico
2022
Modelado económico de bioprocesos: herramientas de apoyo a la toma de decisiones para el desarrollo de productos de terapia con células madre
Categoría
Ingeniería y Tecnología
Subcategoría
Bioingeniería
Palabras clave
Célula
Terapia génica
Modelos económicos de bioprocesos
Terapia con células madre
Diseño de bioprocesos
Costos de producción
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 24
Citaciones: Sin citaciones
En los últimos años, el campo de la terapia celular y génica ha experimentado un rápido crecimiento debido a los beneficios demostrados del uso de células vivas como agentes terapéuticos en una amplia gama de estudios clínicos y ensayos. Los modelos económicos de bioprocesos (MEBs) son herramientas fundamentales para guiar la toma de decisiones en el diseño de bioprocesos, siendo capaces de apoyar la optimización del proceso y ayudar a reducir los costos de producción. Estas herramientas son particularmente importantes cuando se trata de guiar decisiones de fabricación y aumentar la probabilidad de aceptación en el mercado de terapias basadas en células, que a menudo son prohibitivas debido a los altos costos de recursos y control de calidad. Además, la variabilidad biológica inherente de sus bioprocesos subyacentes los hace particularmente susceptibles a costos imprevistos derivados de lotes de producción fallidos o retrasados. El presente trabajo revisa conceptos importantes relacionados con el desarrollo de bioprocesos para productos de terapia con células madre y destaca el valioso papel que los MEBs pueden desempeñar en este esfuerzo. Adicionalmente, se exploran algunos conceptos teóricos relevantes para la construcción y estructuración de MEBs. Finalmente, se proporciona una revisión exhaustiva de los MEBs existentes reportados hasta ahora en la literatura científica para bioprocesos relacionados con células madre para mostrar su utilidad potencial.
Descripción
En los últimos años, el campo de la terapia celular y génica ha experimentado un rápido crecimiento debido a los beneficios demostrados del uso de células vivas como agentes terapéuticos en una amplia gama de estudios clínicos y ensayos. Los modelos económicos de bioprocesos (MEBs) son herramientas fundamentales para guiar la toma de decisiones en el diseño de bioprocesos, siendo capaces de apoyar la optimización del proceso y ayudar a reducir los costos de producción. Estas herramientas son particularmente importantes cuando se trata de guiar decisiones de fabricación y aumentar la probabilidad de aceptación en el mercado de terapias basadas en células, que a menudo son prohibitivas debido a los altos costos de recursos y control de calidad. Además, la variabilidad biológica inherente de sus bioprocesos subyacentes los hace particularmente susceptibles a costos imprevistos derivados de lotes de producción fallidos o retrasados. El presente trabajo revisa conceptos importantes relacionados con el desarrollo de bioprocesos para productos de terapia con células madre y destaca el valioso papel que los MEBs pueden desempeñar en este esfuerzo. Adicionalmente, se exploran algunos conceptos teóricos relevantes para la construcción y estructuración de MEBs. Finalmente, se proporciona una revisión exhaustiva de los MEBs existentes reportados hasta ahora en la literatura científica para bioprocesos relacionados con células madre para mostrar su utilidad potencial.