Las impurezas de ADN pueden afectar la seguridad de los productos farmacéuticos genéticamente modificados; por lo tanto, durante la autorización de comercialización se debe establecer un valor límite específico para ellas. Esto se aplica particularmente a las vacunas de ARNm, ya que se utilizan grandes cantidades de plantillas de ADN para su producción. Además, al cuantificar el contenido total de ADN en el producto final, debemos tener en cuenta que, además del ingrediente activo de ARNm, las impurezas de ADN también están encapsuladas en nanopartículas lipídicas y, por lo tanto, son difíciles de cuantificar. De hecho, el fabricante de la vacuna de ARNm Comirnaty (BioNTech/Pfizer) solo mide las impurezas de ADN en la sustancia activa mediante una reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR), cuya secuencia objetivo de ADN es menos del 1% de la plantilla de ADN originalmente agregada. Esto significa que no se realiza una cuantificación directa de ADN, y el cumplimiento del valor límite para la contaminación de ADN solo se estima a partir de los datos de qPCR utilizando métodos de extrapolación matemática. Sin embargo, también es posible disolver las nanopartículas lipídicas con un detergente para medir directamente la contaminación de ADN en el producto final mediante métodos espectroscópicos de fluorescencia. Las pruebas experimentales de este enfoque confirman que de esta manera se pueden obtener valores fiables.