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Hacia un mejor paradigma de pruebas para la neurotoxicidad del desarrollo: esfuerzos de la OCDE y consideraciones regulatorias

Autores: Sachana, Magdalini; Shafer, Timothy J.; Terron, Andrea

Idioma: Inglés

Editor: MDPI

Año: 2021

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Acceso abierto

Artículo científico
2021

Hacia un mejor paradigma de pruebas para la neurotoxicidad del desarrollo: esfuerzos de la OCDE y consideraciones regulatorias


Categoría

Ciencias Naturales y Subdisciplinas

Subcategoría

Biología

Palabras clave

Potencial
Neurotoxicidad del desarrollo inducida por productos químicos
Directrices de pruebas in vivo
OCDE
Enfoques integrados

Licencia

CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual

Consultas: 21

Citaciones: Sin citaciones


Descripción
La caracterización del potencial de toxicidad neurodesarrollada inducida por productos químicos (DNT) se considera para fines de evaluación de riesgos por muchos sectores regulatorios. Sin embargo, debido a la complejidad de las pruebas, la dificultad para interpretar los resultados y la necesidad de recursos sustanciales, el uso de las directrices de pruebas DNT in vivo ha sido limitado y los datos sobre DNT en animales son escasos. Para abordar puntos finales desafiantes como el DNT, el programa de seguridad química de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) ha estado trabajando recientemente en el desarrollo de enfoques integrados para pruebas y evaluación (IATA) que se basan en una combinación de múltiples capas de datos (por ejemplo, modelos in vitro, in silico y no mamíferos in vivo) que están respaldados por conocimientos mecanicistas organizados de acuerdo con el marco de la vía de resultado adverso (AOP). En 2017, la OCDE convocó a un grupo de expertos dedicado para desarrollar un documento de orientación sobre la aplicación e interpretación de datos derivados de una batería de pruebas DNT que se basa en procesos neurodesarrollales clave y se complementa con ensayos en peces cebra. Esta revisión proporcionará una breve visión general del proyecto DNT de la OCDE y resumirá varios logros de relevancia para el proyecto. La revisión también presenta una oportunidad para describir consideraciones para la adopción del DNT en una batería in vitro en un contexto regulatorio.

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