Hacia un mejor paradigma de pruebas para la neurotoxicidad del desarrollo: esfuerzos de la OCDE y consideraciones regulatorias
Autores: Sachana, Magdalini; Shafer, Timothy J.; Terron, Andrea
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2021
Acceso abierto
Artículo científico
2021
Hacia un mejor paradigma de pruebas para la neurotoxicidad del desarrollo: esfuerzos de la OCDE y consideraciones regulatorias
Categoría
Ciencias Naturales y Subdisciplinas
Subcategoría
Biología
Palabras clave
Potencial
Neurotoxicidad del desarrollo inducida por productos químicos
Directrices de pruebas in vivo
OCDE
Enfoques integrados
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 21
Citaciones: Sin citaciones
La caracterización del potencial de toxicidad neurodesarrollada inducida por productos químicos (DNT) se considera para fines de evaluación de riesgos por muchos sectores regulatorios. Sin embargo, debido a la complejidad de las pruebas, la dificultad para interpretar los resultados y la necesidad de recursos sustanciales, el uso de las directrices de pruebas DNT in vivo ha sido limitado y los datos sobre DNT en animales son escasos. Para abordar puntos finales desafiantes como el DNT, el programa de seguridad química de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) ha estado trabajando recientemente en el desarrollo de enfoques integrados para pruebas y evaluación (IATA) que se basan en una combinación de múltiples capas de datos (por ejemplo, modelos in vitro, in silico y no mamíferos in vivo) que están respaldados por conocimientos mecanicistas organizados de acuerdo con el marco de la vía de resultado adverso (AOP). En 2017, la OCDE convocó a un grupo de expertos dedicado para desarrollar un documento de orientación sobre la aplicación e interpretación de datos derivados de una batería de pruebas DNT que se basa en procesos neurodesarrollales clave y se complementa con ensayos en peces cebra. Esta revisión proporcionará una breve visión general del proyecto DNT de la OCDE y resumirá varios logros de relevancia para el proyecto. La revisión también presenta una oportunidad para describir consideraciones para la adopción del DNT en una batería in vitro en un contexto regulatorio.
Descripción
La caracterización del potencial de toxicidad neurodesarrollada inducida por productos químicos (DNT) se considera para fines de evaluación de riesgos por muchos sectores regulatorios. Sin embargo, debido a la complejidad de las pruebas, la dificultad para interpretar los resultados y la necesidad de recursos sustanciales, el uso de las directrices de pruebas DNT in vivo ha sido limitado y los datos sobre DNT en animales son escasos. Para abordar puntos finales desafiantes como el DNT, el programa de seguridad química de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) ha estado trabajando recientemente en el desarrollo de enfoques integrados para pruebas y evaluación (IATA) que se basan en una combinación de múltiples capas de datos (por ejemplo, modelos in vitro, in silico y no mamíferos in vivo) que están respaldados por conocimientos mecanicistas organizados de acuerdo con el marco de la vía de resultado adverso (AOP). En 2017, la OCDE convocó a un grupo de expertos dedicado para desarrollar un documento de orientación sobre la aplicación e interpretación de datos derivados de una batería de pruebas DNT que se basa en procesos neurodesarrollales clave y se complementa con ensayos en peces cebra. Esta revisión proporcionará una breve visión general del proyecto DNT de la OCDE y resumirá varios logros de relevancia para el proyecto. La revisión también presenta una oportunidad para describir consideraciones para la adopción del DNT en una batería in vitro en un contexto regulatorio.