Eficacia y seguridad de implantes de 4.7 mg de acetato de deslorelina como opción de castración en gatos machos: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico a gran escala
Autores: Amaral, Joana; Briantais, Philippe; Fontaine, Christelle; Rigaut, Delphine
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2023
Acceso abierto
Artículo científico
2023
Eficacia y seguridad de implantes de 4.7 mg de acetato de deslorelina como opción de castración en gatos machos: un estudio controlado aleatorizado multicéntrico a gran escala
Categoría
Ciencias Agrícolas y Biológicas
Subcategoría
Zootecnia
Palabras clave
Estudio
Implante de deslorelina
Testosterona
Comportamientos sexuales
Volumen testicular
Seguridad
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 16
Citaciones: Sin citaciones
Este estudio europeo multicéntrico, controlado, doble ciego y aleatorizado se llevó a cabo para confirmar tanto la eficacia como la seguridad de un implante de deslorelina en el control de la fertilidad y el comportamiento sexual en una gran población de gatos machos durante un período de 12 meses. Entre los 225 individuos seleccionados, un total de 205 gatos machos intactos de propiedad privada, de 3 meses de edad o más, fueron asignados aleatoriamente a un implante de deslorelina (n = 154) o a un grupo de control negativo (n = 51). Después de la visita de selección realizada entre el día (D)-14 y D-7, se programaron seis visitas adicionales en D0, D45, D93, D186, D279 y D372. Se evaluaron los efectos sobre la testosterona, los comportamientos sexuales, las espinas penales, el volumen testicular y el olor de la orina de los gatos machos intactos en cada visita bajo condiciones enmascaradas respecto al grupo de tratamiento. Además, se programaron llamadas telefónicas de los investigadores a los propietarios en D7 y luego mensualmente siempre que no se programara ninguna visita. El éxito se definió como una concentración de testosterona sérica individual por debajo o igual a 0.10 ng/mL y fue del 77.9% en D45, 83.1% en D93, 84.4% en D186 y D279, y 61.7% en D372 en el grupo de deslorelina, y del 3.9% en D45, 5.9% en D93, 3.9% en D186, 7.8% en D279 y 3.9% en D372 en el grupo de control negativo. La prueba de superioridad se realizó de manera escalonada desde D45 hasta D372; la diferencia en las tasas de éxito fue significativa desde D45 hasta D372 (< 0.001 para cada punto temporal). La concentración media de testosterona disminuyó desde la línea base en el grupo de deslorelina, permaneciendo por debajo del umbral establecido de 0.1 ng/mL hasta D372. A partir de D7, la puntuación media total para los comportamientos sexuales (incluyendo vocalización, marcaje de orina, agresión y olor de la orina de gatos machos intactos) fue significativamente más baja en cada punto de observación en el grupo de deslorelina en comparación con el grupo de control, donde no se observó disminución en las puntuaciones. El cambio porcentual medio respecto a la línea base del volumen testicular y el porcentaje de gatos con una visibilidad reducida y apariencia adulta de espinas penales fueron significativamente más bajos en el grupo de deslorelina desde D45. No se informaron preocupaciones de seguridad relevantes durante el transcurso del estudio. El implante de deslorelina Suprelorin 4.7 mg (Virbac, Carros, Francia) es una opción de castración segura y efectiva, induciendo infertilidad durante un período de 12 meses cuando se administra a gatos machos intactos de entre 3 meses y 11 años de edad. Los implantes también redujeron con éxito los comportamientos sexuales (es decir, vocalización, marcaje de orina, agresión), el olor de la orina de gatos machos intactos, el volumen testicular y la puntuación de espinas penales durante 1 año (372 +/- 5 días).
Descripción
Este estudio europeo multicéntrico, controlado, doble ciego y aleatorizado se llevó a cabo para confirmar tanto la eficacia como la seguridad de un implante de deslorelina en el control de la fertilidad y el comportamiento sexual en una gran población de gatos machos durante un período de 12 meses. Entre los 225 individuos seleccionados, un total de 205 gatos machos intactos de propiedad privada, de 3 meses de edad o más, fueron asignados aleatoriamente a un implante de deslorelina (n = 154) o a un grupo de control negativo (n = 51). Después de la visita de selección realizada entre el día (D)-14 y D-7, se programaron seis visitas adicionales en D0, D45, D93, D186, D279 y D372. Se evaluaron los efectos sobre la testosterona, los comportamientos sexuales, las espinas penales, el volumen testicular y el olor de la orina de los gatos machos intactos en cada visita bajo condiciones enmascaradas respecto al grupo de tratamiento. Además, se programaron llamadas telefónicas de los investigadores a los propietarios en D7 y luego mensualmente siempre que no se programara ninguna visita. El éxito se definió como una concentración de testosterona sérica individual por debajo o igual a 0.10 ng/mL y fue del 77.9% en D45, 83.1% en D93, 84.4% en D186 y D279, y 61.7% en D372 en el grupo de deslorelina, y del 3.9% en D45, 5.9% en D93, 3.9% en D186, 7.8% en D279 y 3.9% en D372 en el grupo de control negativo. La prueba de superioridad se realizó de manera escalonada desde D45 hasta D372; la diferencia en las tasas de éxito fue significativa desde D45 hasta D372 (< 0.001 para cada punto temporal). La concentración media de testosterona disminuyó desde la línea base en el grupo de deslorelina, permaneciendo por debajo del umbral establecido de 0.1 ng/mL hasta D372. A partir de D7, la puntuación media total para los comportamientos sexuales (incluyendo vocalización, marcaje de orina, agresión y olor de la orina de gatos machos intactos) fue significativamente más baja en cada punto de observación en el grupo de deslorelina en comparación con el grupo de control, donde no se observó disminución en las puntuaciones. El cambio porcentual medio respecto a la línea base del volumen testicular y el porcentaje de gatos con una visibilidad reducida y apariencia adulta de espinas penales fueron significativamente más bajos en el grupo de deslorelina desde D45. No se informaron preocupaciones de seguridad relevantes durante el transcurso del estudio. El implante de deslorelina Suprelorin 4.7 mg (Virbac, Carros, Francia) es una opción de castración segura y efectiva, induciendo infertilidad durante un período de 12 meses cuando se administra a gatos machos intactos de entre 3 meses y 11 años de edad. Los implantes también redujeron con éxito los comportamientos sexuales (es decir, vocalización, marcaje de orina, agresión), el olor de la orina de gatos machos intactos, el volumen testicular y la puntuación de espinas penales durante 1 año (372 +/- 5 días).