El Pivot Mandu es un dispositivo innovador que cuenta con un espaciador de globo 3D ajustable a prueba de fugas, que incorpora soporte de malla interna, una capa externa de e-PTFE y un globo complaciente en la capa intermedia con un sistema desmontable especializado. Para evaluar su viabilidad, se evaluó rigurosamente la prueba de concepto a través de pruebas de laboratorio y experimentos con animales porcinos de supervivencia. Los resultados demostraron una exitosa inflación remota del sistema de globo, con el espaciador de globo mostrando una patencia sostenida e integridad funcional durante un período de observación prolongado de hasta 6 meses. Una característica destacada del espaciador de globo 3D recién diseñado es su capacidad de ajuste de tamaño fácil durante los procedimientos, mejorando su adaptabilidad y practicidad en entornos clínicos. Este espaciador de globo 3D de tres capas, con su patencia a largo plazo establecida, exhibe resultados muy alentadores que prometen superar las limitaciones actuales de los dispositivos espaciadores para enfermedades de válvulas cardíacas. Dados los resultados convincentes de las investigaciones preclínicas, se justifica firmemente la traducción del Pivot Mandu a ensayos en humanos.