Los Órganos-en-un-Chip (OOAC) son una tecnología disruptiva con un potencial ampliamente reconocido para cambiar la eficiencia, efectividad y costos del proceso de descubrimiento de medicamentos; para avanzar en los conocimientos sobre la biología humana; para permitir la investigación clínica donde los ensayos en humanos no son factibles. Sin embargo, se necesita un mayor desarrollo para la adopción exitosa y la aceptación de esta tecnología. Las áreas de mejora incluyen la madurez tecnológica, una validación más sólida de la biología translacional y predictiva similar a la in vivo, y requisitos de estándares de calidad más estrictos para la viabilidad comercial. En esta revisión, informamos sobre el consenso en torno a los desafíos existentes y los puntos de referencia de rendimiento necesarios para lograr una adopción más amplia de los OOAC en los próximos cinco años, y definimos un posible plan de trabajo para el futuro desarrollo translacional de la tecnología de los OOAC. Proporcionamos una visión clara del estado actual de desarrollo de la comercialización de los OOAC, incluidas las plataformas existentes, las tecnologías auxiliares y las herramientas necesarias para el uso de los dispositivos OOAC, y analizamos sus niveles de preparación tecnológica. Utilizando datos recopilados de los desarrolladores y usuarios finales de los OOAC, identificamos los desafíos prevalentes enfrentados por la comunidad, las tendencias estratégicas y los requisitos que impulsan el desarrollo de la tecnología de los OOAC, y los cuellos de botella tecnológicos existentes que podrían ser externalizados o aprovechados mediante colaboraciones activas con la academia.