Las autoridades reguladoras imponen directrices estrictas sobre la eliminación de contaminantes durante la fabricación de productos biofarmacéuticos. Los anticuerpos monoclonales, las proteínas de fusión Fc y otros biofármacos derivados de células mamíferas son moléculas heterogéneas que se validan en función del proceso de producción y no de la homogeneidad molecular. La validación del aclaramiento de la contaminación potencial por virus es un desafío importante durante la purificación descendente de estos terapéuticos. La filtración de virus es un proceso de separación de un solo uso basado en el tamaño en el que se retienen las partículas de virus contaminantes mientras que las moléculas terapéuticas pasan a través de los poros de la membrana. La filtración de virus se utiliza rutinariamente como parte de la estrategia general de eliminación de virus. El rendimiento comprometido de los filtros de virus debido a la obstrucción de la membrana, la baja capacidad y la reducción del aclaramiento viral es de considerable importancia industrial y es frecuentemente un desafío importante. Esta revisión muestra cómo los componentes generados durante el cultivo celular, los contaminantes y las variantes del producto pueden afectar la filtración de virus de los biológicos derivados de células mamíferas. Los agentes obstruyentes derivados del cultivo celular incluyen proteínas de la célula huésped, proteasas y endotoxinas. También proporcionamos medidas de mitigación para cada agente obstruyente potencial.