Los productos de terapia celular alogénica, como las células terapéuticas derivadas de células madre pluripotentes (PSC), tienen un potencial increíble para tratar una amplia variedad de enfermedades y un gran número de pacientes a nivel mundial. Sin embargo, existen varios desafíos relacionados con la fabricación de PSC en cantidades lo suficientemente grandes para satisfacer las necesidades comerciales. Este manuscrito aborda los desafíos para el desarrollo del proceso de producción de PSC en un biorreactor, y también presenta una tecnología de biorreactor escalable que puede ser una posible solución para eliminar el cuello de botella en la fabricación a gran escala de células terapéuticas de alta calidad derivadas de PSC.