Aplicación del hidrogel de péptidos autoensamblables RADA16 para la hemostasia durante la tonsilectomía: un estudio de viabilidad
Autores: Michaels, Joshua; Kaleva, Anna I.; Bateman, Laura; Wakelam, Oliver; Stephens, Joanna
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2024
Acceso abierto
Artículo científico
2024
Aplicación del hidrogel de péptidos autoensamblables RADA16 para la hemostasia durante la tonsilectomía: un estudio de viabilidad
Categoría
Ciencias de los Materiales
Subcategoría
Materiales para aplicaciones biomédicas
Palabras clave
Amigdalectomía
Sangrado
RADA16
Readmisión
Dolor
Hemostático
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 26
Citaciones: Sin citaciones
La amigdalectomía es un procedimiento quirúrgico común, pero conlleva un alto riesgo de readmisión por sangrado secundario y dolor. Este estudio evaluó la viabilidad y efectividad del uso del hidrogel hemostático de péptido autoensamblante RADA16 (PuraBond, 3-D Matrix SAS; Caluire et Cuire, Francia) para controlar el sangrado de la herida de la amigdalectomía. Las tasas de readmisión/reoperación se compararon entre una serie de casos prospectivos de 21 pacientes adultos sometidos a amigdalectomía tratados con RADA16 de forma tópica y un grupo de control histórico no tratado de 164 pacientes que se sometieron a amigdalectomía por 10 cirujanos en un único hospital terciario en el Reino Unido entre marzo de 2019 y junio de 2022. Las tasas acumulativas de readmisión por cualquier motivo fueron 2 veces más elevadas en los sujetos de control (18.9%; = 31/164 sujetos) en comparación con los pacientes tratados intraoperatoriamente con el hidrogel hemostático RADA16 (9.5%; = 2/21) ( = 0.378). Las tasas de readmisión por sangrado postoperatorio fueron 3 veces más altas en los controles (14.6%; = 24/164 sujetos) que en el grupo tratado con RADA16 (4.8%; = 1/21) ( = 0.317). Se registró una tasa similar de re-tratamiento por dolor en el grupo de control (4.3%; = 7/164) y en el grupo RADA16 (4.8%; = 1/21) ( = 0.999). Dos sujetos de control (1.2%) requirieron reoperación por sangrado recalcitrante; ningún sujeto tratado con RADA16 (0.0%) requirió reoperación por ningún motivo. No ocurrieron eventos adversos relacionados con el dispositivo en el grupo RADA16. Los cirujanos estaban satisfechos con la curva de aprendizaje fácil y la viabilidad técnica asociada con la administración intraoperatoria del hidrogel hemostático RADA16. La hemostasia intraoperatoria utilizando el hidrogel de péptido RADA16 fue sencilla y estuvo asociada con una tendencia de 3 veces menores tasas de readmisión por eventos de sangrado postoperatorio que los sujetos de control no tratados.
Descripción
La amigdalectomía es un procedimiento quirúrgico común, pero conlleva un alto riesgo de readmisión por sangrado secundario y dolor. Este estudio evaluó la viabilidad y efectividad del uso del hidrogel hemostático de péptido autoensamblante RADA16 (PuraBond, 3-D Matrix SAS; Caluire et Cuire, Francia) para controlar el sangrado de la herida de la amigdalectomía. Las tasas de readmisión/reoperación se compararon entre una serie de casos prospectivos de 21 pacientes adultos sometidos a amigdalectomía tratados con RADA16 de forma tópica y un grupo de control histórico no tratado de 164 pacientes que se sometieron a amigdalectomía por 10 cirujanos en un único hospital terciario en el Reino Unido entre marzo de 2019 y junio de 2022. Las tasas acumulativas de readmisión por cualquier motivo fueron 2 veces más elevadas en los sujetos de control (18.9%; = 31/164 sujetos) en comparación con los pacientes tratados intraoperatoriamente con el hidrogel hemostático RADA16 (9.5%; = 2/21) ( = 0.378). Las tasas de readmisión por sangrado postoperatorio fueron 3 veces más altas en los controles (14.6%; = 24/164 sujetos) que en el grupo tratado con RADA16 (4.8%; = 1/21) ( = 0.317). Se registró una tasa similar de re-tratamiento por dolor en el grupo de control (4.3%; = 7/164) y en el grupo RADA16 (4.8%; = 1/21) ( = 0.999). Dos sujetos de control (1.2%) requirieron reoperación por sangrado recalcitrante; ningún sujeto tratado con RADA16 (0.0%) requirió reoperación por ningún motivo. No ocurrieron eventos adversos relacionados con el dispositivo en el grupo RADA16. Los cirujanos estaban satisfechos con la curva de aprendizaje fácil y la viabilidad técnica asociada con la administración intraoperatoria del hidrogel hemostático RADA16. La hemostasia intraoperatoria utilizando el hidrogel de péptido RADA16 fue sencilla y estuvo asociada con una tendencia de 3 veces menores tasas de readmisión por eventos de sangrado postoperatorio que los sujetos de control no tratados.