Eficacia y Seguridad de la Terapia de Everolimus de Primera Línea Sola o en Combinación con Octreotide en Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreáticos. Un Estudio del Grupo Cooperativo Helénico de Oncología (HeCOG)
Autores: Koumarianou, Anna; Pectasides, Dimitrios; Koliou, Georgia-Angeliki; Dionysopoulos, Dimitrios; Kolomodi, Dionysia; Poulios, Christos; Skondra, Maria; Sgouros, Joseph; Pentheroudakis, George; Kaltsas, Gregory; Fountzilas, George
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2020
Acceso abierto
Artículo científico
2020
Eficacia y Seguridad de la Terapia de Everolimus de Primera Línea Sola o en Combinación con Octreotide en Tumores Neuroendocrinos Gastroenteropancreáticos. Un Estudio del Grupo Cooperativo Helénico de Oncología (HeCOG)
Categoría
Ciencias Naturales y Subdisciplinas
Subcategoría
Biología
Palabras clave
Estudio
Everolimus
Tratamiento
Pacientes
Supervivencia libre de progresión
GEP NETs
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 19
Citaciones: Sin citaciones
El propósito de este estudio fue explorar la eficacia y seguridad del everolimus administrado como tratamiento de primera línea en pacientes recién diagnosticados con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastásicos o inoperables (GEP NETs). Este estudio de fase II, multicéntrico y de un solo brazo incluyó pacientes con GEP NETs bien diferenciados y un Ki67 < 20%. Se administró everolimus, a 10 mg/día, hasta la progresión de la enfermedad; 18 pacientes (72%) recibieron concomitantemente octreotido de liberación prolongada (LAR), a 30 mg/mes. El objetivo principal fue la tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) a 15 meses. Veinticinco pacientes (grado 1: 11 pacientes, grado 2: 14 pacientes) fueron reclutados entre agosto de 2012 y octubre de 2015. Con un seguimiento medio de 58.1 meses, la PFS media fue de 14.6 meses, mientras que la tasa de PFS a 15 meses fue del 48%; la supervivencia global media aún no se había alcanzado. Los niveles de cromogranina A en la línea base eran normales.
Descripción
El propósito de este estudio fue explorar la eficacia y seguridad del everolimus administrado como tratamiento de primera línea en pacientes recién diagnosticados con tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos metastásicos o inoperables (GEP NETs). Este estudio de fase II, multicéntrico y de un solo brazo incluyó pacientes con GEP NETs bien diferenciados y un Ki67 < 20%. Se administró everolimus, a 10 mg/día, hasta la progresión de la enfermedad; 18 pacientes (72%) recibieron concomitantemente octreotido de liberación prolongada (LAR), a 30 mg/mes. El objetivo principal fue la tasa de supervivencia libre de progresión (PFS) a 15 meses. Veinticinco pacientes (grado 1: 11 pacientes, grado 2: 14 pacientes) fueron reclutados entre agosto de 2012 y octubre de 2015. Con un seguimiento medio de 58.1 meses, la PFS media fue de 14.6 meses, mientras que la tasa de PFS a 15 meses fue del 48%; la supervivencia global media aún no se había alcanzado. Los niveles de cromogranina A en la línea base eran normales.