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Ensayo controlado aleatorio por conglomerados sobre los efectos de 12 meses de entrenamiento combinado durante la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica: protocolo del estudio del Ensayo de Terapia de Entrenamiento en Diálisis (DiaTT)

Autores: von Gersdorff, Gero; von Korn, Pia; Duvinage, André; Ihorst, Gabriele; Josef, Anika; Kaufmann, Margit; Baer, Thomas; Fellerhoff, Tim; Fuhrmann, Iris; Koesel, Elisa; Zeissler, Sven; Bobka, Lars; Heinrich, Marion; Schindler, Anette; Weber, Rasmus; Breuer, Cornelia; Meyer, Anna Maria; Polidori, M. Cristina; Dinges, Sophia M.T.; Schoenfeld, Julia; Siebenbuerger, Mathias; Degenhardt, Stefan; Anding-Ros

Idioma: Inglés

Editor: MDPI

Año: 2021

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Acceso abierto

Artículo científico
2021

Ensayo controlado aleatorio por conglomerados sobre los efectos de 12 meses de entrenamiento combinado durante la hemodiálisis en pacientes con enfermedad renal crónica: protocolo del estudio del Ensayo de Terapia de Entrenamiento en Diálisis (DiaTT)


Categoría

Ingeniería y Tecnología

Subcategoría

Bioingeniería

Palabras clave

Ejercicio
Hemodiálisis
Fragilidad
ERC
Funcionamiento físico
Intradiálisis

Licencia

CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual

Consultas: 26

Citaciones: Sin citaciones


Descripción
Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en hemodiálisis (HD) experimentan inmovilidad relacionada con el tratamiento y desacondicionamiento físico, lo que es responsable de un mayor riesgo de fragilidad y una alta carga de multimorbilidad. El ejercicio ha demostrado contrarrestar este ciclo vicioso; sin embargo, su efectividad solo se ha investigado en pequeñas cohortes. Por lo tanto, el objetivo del ensayo Dialysis Training Therapy (DiaTT) será evaluar los efectos de un programa de ejercicio intradiálisis de 12 meses en el funcionamiento físico, fragilidad y economía de la salud en una gran cohorte de pacientes en HD en un entorno del mundo real. DiaTT será un ensayo clínico prospectivo, cluster aleatorizado (1:1), controlado, multicéntrico, intervencionista en 28 unidades de diálisis, con el objetivo de reclutar a >1100 pacientes con ERC en HD. El grupo de intervención recibirá 12 meses de ejercicio intradiálisis (entrenamiento aeróbico y de resistencia combinados), mientras que el grupo de atención habitual no recibirá intervención. El punto final principal será un cambio en el resultado de la prueba de sentarse-levantarse (STS60) entre el inicio y los 12 meses. Los puntos finales secundarios incluirán el funcionamiento físico, fragilidad, calidad de vida, MACE de 3 puntos, hospitalizaciones, supervivencia, calidad de HD, alfabetización en salud y costos de atención médica. Al incluir casi tantos pacientes como los investigados previamente en ensayos más pequeños, DiaTT será el ensayo aleatorizado y controlado más grande que evalúa la fragilidad, calidad de vida y mortalidad en el campo de la nefrología.

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