Introducción: El fluoruro de diamina de plata (SDF) es una opción emergente de tratamiento preventivo de caries que es económica, segura y fácilmente accesible. La evidencia es clara de que el uso de SDF en concentraciones del 38% es efectivo para detener la caries en dientes primarios. Sin embargo, se justifica la determinación de una frecuencia óptima de aplicación de SDF para una lesión cavitada en entornos pragmáticos, especialmente entre grupos de alto riesgo de caries dental. Por lo tanto, el objetivo principal de este ensayo clínico es comparar la efectividad de la aplicación anual, semestral y cuatro veces al año del 38% de SDF para detener lesiones cariosas dentinarias coronales activas en dientes primarios en niños preescolares tribales de 2 a 6 años. Métodos y Análisis: Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio que consta de tres brazos paralelos con una proporción de asignación de 1:1:1. El ensayo reclutará a 480 niños preescolares tribales con una lesión cariosa cavitada (2-6 años) que asisten a un Centro de Atención Primaria de Salud en el distrito de Wayanad, India. Cada brazo recibirá la aplicación del 38% de SDF de forma anual (inicio), semestral (inicio y a los 6 meses) y cuatro veces al año (inicio, 2da, 4ta y 8va semana), respectivamente. El análisis se realizará tanto a nivel del diente como a nivel de la persona. Ética y Difusión: Este ensayo se llevará a cabo siguiendo los principios de la Declaración de Helsinki y las pautas locales (Consejo Indio de Investigación Médica). El protocolo ha sido aprobado por el Comité de Revisión Institucional (IRB). Este ensayo ha sido registrado prospectivamente en el Registro de Ensayos Clínicos de la India [Número de Registro: CTRI/2020/03/024265].