Estudio de compatibilidad del clonazepam y excipientes en formulaciones farmacéuticas sólidas
Autores: Aparecida Alves, Franciny; Bonilha Dezena, Renan Marcel; Da Silva Beltrão, Sidnei; Pires Rosa, Paulo César
Idioma: Inglés
Editor: Fleming Martínez Rodríguez
Año: 2024
Acceso abierto
Estudio de compatibilidad del clonazepam y excipientes en formulaciones farmacéuticas sólidas
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Citaciones: Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas Vol. 53 Núm. 3
Este estudio ha tenido como principales objetivos aplicar el análisis mediante espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FTIR), termogravimetría (TG), calorimetría diferencial de barrido (DSC) para verificar la degradación y alteración de los grupos funcionales del clonazepam, debido a su importancia como herramientas de caracterización, y utilizar un método validado para la cuantificación de clonazepam, con un nuevo análisis cromatográfico sin uso de tampón en la fase móvil para ser aplicado en los estudios de estabilidad de formulaciones farmacéuticas y en el análisis de productos de degradación . Los resultados obtenidos del análisis térmico han mostrado que los excipientes estudiados no revelaron cambios en el comportamiento térmico de las mezclas binarias, excipiente clonazepam, sin indicios de incompatibilidad. El método analítico desarrollado por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) se ha mostrado adecuado para la cuantificación de clonazepam y sus impurezas. La implementación del análisis térmico y la aplicación de nuevos métodos analíticos han sido consideradas estrategias importantes en las diversas áreas de la industria farmacéutica, proporcionando información que define los parámetros tecnológicos de calidad de los productos, visando el desarrollo de nuevas formulaciones.
Este estudio ha tenido como principales objetivos aplicar el análisis mediante espectroscopía infrarroja por transformada de Fourier (FTIR), termogravimetría (TG), calorimetría diferencial de barrido (DSC) para verificar la degradación y alteración de los grupos funcionales del clonazepam, debido a su importancia como herramientas de caracterización, y utilizar un método validado para la cuantificación de clonazepam, con un nuevo análisis cromatográfico sin uso de tampón en la fase móvil para ser aplicado en los estudios de estabilidad de formulaciones farmacéuticas y en el análisis de productos de degradación . Los resultados obtenidos del análisis térmico han mostrado que los excipientes estudiados no revelaron cambios en el comportamiento térmico de las mezclas binarias, excipiente clonazepam, sin indicios de incompatibilidad. El método analítico desarrollado por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) se ha mostrado adecuado para la cuantificación de clonazepam y sus impurezas. La implementación del análisis térmico y la aplicación de nuevos métodos analíticos han sido consideradas estrategias importantes en las diversas áreas de la industria farmacéutica, proporcionando información que define los parámetros tecnológicos de calidad de los productos, visando el desarrollo de nuevas formulaciones.