Es evidente que el desarrollo de tecnologías de edición genética representa una fuerza potencialmente poderosa para el bien en lo que respecta a la salud humana y animal, así como para abordar los desafíos que seguimos enfrentando en una población global en crecimiento. Esto ahora incluye el desarrollo de enfoques para modificar cepas de microalgas con el fin de mejorar la productividad, robustez, cosechabilidad, procesabilidad, composición nutricional y aplicación. La rápida aparición y los desarrollos en esta área exigen una revisión y actualización oportuna de las definiciones y regulaciones actuales sobre organismos genéticamente modificados (OGM), particularmente en Europa. Las prácticas actuales dentro de la UE proporcionan exenciones de las directivas de OGM para organismos, incluyendo plantas de cultivo y microorganismos que se producen a través de mutagénesis química o por radiación UV. Sin embargo, los organismos generados a través de la edición genética, incluidas las microalgas, donde solo se realizan cambios genéticos en genes nativos, siguen actualmente bajo el paraguas de OGM; como tal, están excluidos de oportunidades prácticas y comerciales en la UE. En esta revisión, analizaremos los avances que se están realizando en el área de la edición genética en microalgas y el impacto de la regulación en los avances comerciales en esta área, considerando el marco regulatorio actual en relación con los OGM, incluidas las microalgas OGM en Europa.