Determinación incorrecta del límite inferior de cuantificación (LIDC) de los métodos analíticos
Autores: Shayanfar, Ali; Rastgoo, Saba
Idioma: Inglés
Editor: Fleming Martínez Rodríguez
Año: 2025
Acceso abierto
Determinación incorrecta del límite inferior de cuantificación (LIDC) de los métodos analíticos
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Citaciones: Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas Vol. 54 Núm. 1
Objetivos: Generalmente, un nuevo método analítico para publicación en una revista científica debe reportar algunos parámetros para afirmar que la técnica tiene una validez y sensibilidad aceptables en contraste con otros métodos. Los parámetros informados con mayor frecuencia son el límite de detección (LDD), el límite de cuantificación (LDC) y el límite inferior de cuantificación (LIDC). Recientemente, los investigadores seleccionaron LIDC para mostrar el nivel de concentración más bajo que se puede determinar. Según las pautas de la FDA, se deben tener en cuenta algunos criterios al informar el LIDC. Métodos: En este estudio, se investigaron los métodos analíticos informados previamente para verificar si consideraban los criterios de la FDA (desviación estándar relativa del LIDC, relación señal-ruido y error retrocalculado para el LIDC). Además de los criterios de las directrices de la FDA, se calcularon los criterios establecidos basados en la ecuación de la curva de calibración y el rango lineal para confirmar la validez del LIDC informado. Resultados: El análisis de datos indica que la mayoría de los valores LIDC no están definidos según las pautas de la FDA y no muestran el valor de sensibilidad correcto del método analítico informado. Conclusiones: Considerando que todos los criterios recomendados para LIDC son necesarios para la correcta determinación de la sensibilidad y rango lineal de los métodos analíticos.
Objetivos: Generalmente, un nuevo método analítico para publicación en una revista científica debe reportar algunos parámetros para afirmar que la técnica tiene una validez y sensibilidad aceptables en contraste con otros métodos. Los parámetros informados con mayor frecuencia son el límite de detección (LDD), el límite de cuantificación (LDC) y el límite inferior de cuantificación (LIDC). Recientemente, los investigadores seleccionaron LIDC para mostrar el nivel de concentración más bajo que se puede determinar. Según las pautas de la FDA, se deben tener en cuenta algunos criterios al informar el LIDC. Métodos: En este estudio, se investigaron los métodos analíticos informados previamente para verificar si consideraban los criterios de la FDA (desviación estándar relativa del LIDC, relación señal-ruido y error retrocalculado para el LIDC). Además de los criterios de las directrices de la FDA, se calcularon los criterios establecidos basados en la ecuación de la curva de calibración y el rango lineal para confirmar la validez del LIDC informado. Resultados: El análisis de datos indica que la mayoría de los valores LIDC no están definidos según las pautas de la FDA y no muestran el valor de sensibilidad correcto del método analítico informado. Conclusiones: Considerando que todos los criterios recomendados para LIDC son necesarios para la correcta determinación de la sensibilidad y rango lineal de los métodos analíticos.