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Determinación incorrecta del límite inferior de cuantificación (LIDC) de los métodos analíticos

Autores: Shayanfar, Ali; Rastgoo, Saba

Idioma: Inglés

Editor: Fleming Martínez Rodríguez

Año: 2025

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Acceso abierto

Artículo OA
2025

Determinación incorrecta del límite inferior de cuantificación (LIDC) de los métodos analíticos


Categoría

Ingeniería y Tecnología

Subcategoría

Ingeniería Química

Palabras clave

Método analítico
FDA
LLOQ
LOD
LOQ

Licencia

CC BY – Atribución

Consultas: 22

Citaciones: Revista Colombiana de Ciencias Químico-Farmacéuticas Vol. 54 Núm. 1


Descripción

Objetivos: Generalmente, un nuevo método analítico para publicación en una revista científica debe reportar algunos parámetros para afirmar que la técnica tiene una validez y sensibilidad aceptables en contraste con otros métodos. Los parámetros informados con mayor frecuencia son el límite de detección (LDD), el límite de cuantificación (LDC) y el límite inferior de cuantificación (LIDC). Recientemente, los investigadores seleccionaron LIDC para mostrar el nivel de concentración más bajo que se puede determinar. Según las pautas de la FDA, se deben tener en cuenta algunos criterios al informar el LIDC. Métodos: En este estudio, se investigaron los métodos analíticos informados previamente para verificar si consideraban los criterios de la FDA (desviación estándar relativa del LIDC, relación señal-ruido y error retrocalculado para el LIDC). Además de los criterios de las directrices de la FDA, se calcularon los criterios establecidos basados en la ecuación de la curva de calibración y el rango lineal para confirmar la validez del LIDC informado. Resultados: El análisis de datos indica que la mayoría de los valores LIDC no están definidos según las pautas de la FDA y no muestran el valor de sensibilidad correcto del método analítico informado. Conclusiones: Considerando que todos los criterios recomendados para LIDC son necesarios para la correcta determinación de la sensibilidad y rango lineal de los métodos analíticos.

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