El uso de datos del mundo real (RWD) para la toma de decisiones en el ámbito de la salud se ve complicado por preocupaciones sobre si los RWD son adecuados para el propósito o tienen la suficiente validez para respaldar la creación de ECR creíbles. Se necesita un mecanismo eficiente para evaluar la calidad de los RWD a medida que las agencias reguladoras comienzan a utilizar pruebas del mundo real (RWE) para informar decisiones sobre la eficacia y seguridad del tratamiento.