Introducción: El quitosano se ha empleado en diversos productos para el cuidado de la piel, el cabello, de limpieza, entre otros. Los mismos no solo brindan beneficios para la salud, sino también excelentes cualidades cosméticas y eficacia. Objetivo: Evaluar la estabilidad de una crema cosmética de quitosano al 1,0 %, así como sus efectos no clínicos. Métodos: Se elaboraron tres lotes pilotos de la formulación cosmética por el método de fusión. Se realizó la evaluación física, química y microbiológica por 365 días, en condiciones de vida de estante. Los parámetros estudiados fueron las características organolépticas, pH, extensibilidad, grado de desacetilación y conteo microbiológico. Las evaluaciones no clínicas de la crema incluyeron la irritabilidad dérmica y oftálmica. El efecto dermorregenarador se evaluó en un modelo de fotoenvejecimiento en la piel de ratones fotosensibilizados con radiaciones ultravioletas. Resultados: La crema resultó estable durante 12 meses, envasada en frascos de polietileno de alta densidad y a temperatura ambiente, y por el análisis predictivo hasta 24 meses. El cosmético formulado es estable, seguro y de baja toxicidad al organismo, con actividad dermorregeneradora moderada. Conclusiones: Los lotes pilotos mantuvieron su estabilidad por 12 meses a 30 ± 2 oC y 70 % de humedad relativa. La crema de quitosano al 1,0 % no es irritante dérmico, ni oftálmico y tiene efecto dermorregenerador moderado.