Evaluación del impacto ecológico y sostenibilidad en la fabricación de terapias avanzadas: análisis comparativo de las emisiones de gases de efecto invernadero en la producción de ATMP en sistemas abiertos y cerrados
Autores: Pinnetta, Giuseppe; Adamini, Aloe; Severina, Franco; Fagioli, Franca; Zanini, Cristina; Ferrero, Ivana
Idioma: Inglés
Editor: MDPI
Año: 2023
Acceso abierto
Artículo científico
2023
Evaluación del impacto ecológico y sostenibilidad en la fabricación de terapias avanzadas: análisis comparativo de las emisiones de gases de efecto invernadero en la producción de ATMP en sistemas abiertos y cerrados
Categoría
Ingeniería y Tecnología
Subcategoría
Bioingeniería
Palabras clave
Impacto ambiental
Productos medicinales de terapia avanzada
Emisiones de gases de efecto invernadero
Sistema cerrado
Aisladores
Costos de producción
Licencia
CC BY-SA – Atribución – Compartir Igual
Consultas: 27
Citaciones: Sin citaciones
El objetivo principal de este análisis sistemático es resaltar las oportunidades para mejorar el impacto ambiental de los productos medicinales de terapia avanzada (ATMP, por sus siglas en inglés) fabricados. Hemos comparado las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) expresadas en CO2eq de un sistema abierto de sala limpia clásica (AinB) Cell Factory versus un sistema cerrado comparable equipado con aisladores (AinD). Por lo tanto, hemos delineado una situación teórica para simular el uso de un sistema cerrado con una producción equivalente a la obtenida en la Cell Factory (CF) del Hospital de Niños Regina Margherita. Se han comparado los sistemas abiertos y cerrados para ATMP en cuanto a los requisitos energéticos, huellas ecológicas y costos mediante el análisis de un ciclo de producción celular hipotético de 21 días. Los resultados demuestran un ahorro energético y una reducción del 52% en las emisiones de GEI utilizando sistemas cerrados por ciclo de proceso. Además, también es evidente una reducción en los costos de producción en un entorno de aislamiento. Este estudio muestra que la solución del sistema cerrado tiene ventajas evidentes en comparación con el sistema abierto.
Descripción
El objetivo principal de este análisis sistemático es resaltar las oportunidades para mejorar el impacto ambiental de los productos medicinales de terapia avanzada (ATMP, por sus siglas en inglés) fabricados. Hemos comparado las emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) expresadas en CO2eq de un sistema abierto de sala limpia clásica (AinB) Cell Factory versus un sistema cerrado comparable equipado con aisladores (AinD). Por lo tanto, hemos delineado una situación teórica para simular el uso de un sistema cerrado con una producción equivalente a la obtenida en la Cell Factory (CF) del Hospital de Niños Regina Margherita. Se han comparado los sistemas abiertos y cerrados para ATMP en cuanto a los requisitos energéticos, huellas ecológicas y costos mediante el análisis de un ciclo de producción celular hipotético de 21 días. Los resultados demuestran un ahorro energético y una reducción del 52% en las emisiones de GEI utilizando sistemas cerrados por ciclo de proceso. Además, también es evidente una reducción en los costos de producción en un entorno de aislamiento. Este estudio muestra que la solución del sistema cerrado tiene ventajas evidentes en comparación con el sistema abierto.