Dentro del desarrollo de procesos, se llevan a cabo numerosos estudios experimentales para establecer, optimizar y caracterizar las operaciones unitarias de bioprocesos individuales. Estos estudios persiguen diversos objetivos como mejorar el título o minimizar las impurezas. En consecuencia, los estudios de Diseño de Experimentos (DoE) se planifican y analizan de forma independiente entre sí, lo que dificulta interconectar conjuntos de datos individuales para formar una visión general exhaustiva al final del proceso de desarrollo. Este documento aclara la metodología para construir un Diseño de Experimentos del Ciclo de Vida (LDoE), que integra el conocimiento del proceso basado en datos a través de aumentos en el diseño. Se adentra en la estrategia, destaca los desafíos encontrados y proporciona soluciones para superarlos. El enfoque LDoE facilita el aumento de un modelo existente con nuevos experimentos en un diseño unificado. Permite adaptaciones de diseño flexibles según los requisitos de los expertos en la materia (SME) durante el desarrollo del proceso, mejorando simultáneamente las predicciones del modelo utilizando todos los datos disponibles. El LDoE cuenta con un amplio espectro de aplicaciones ya que consolida todos los datos generados dentro del desarrollo de bioprocesos en un único archivo y modelo. El estudio demuestra que el enfoque LDoE permite que un estudio de caracterización de procesos (PCS) se realice únicamente con datos de desarrollo. Además, identifica tempranamente parámetros de proceso potencialmente críticos (pCPPs), lo que permite adaptaciones oportunas en el desarrollo del proceso para abordar estos desafíos.