Objetivo: Validación del ensayo y disolución de metformina y empagliflozina en comprimidos de 500:5 mg para evaluar la eficacia y seguridad de la linagliptina frente a placebo en pacientes con diabetes tipo 2. Materiales y métodos: El sistema HPLC utilizado fue Shimadzu LC-2010 HT con detector UV y para la solución madre estándar de empagliflozina 1: se prepararon con precisión 28 mg de empagliflozina. Se inyectaron por separado 10 μL de solución estándar y la solución de muestra en el sistema cromatográfico. Los pacientes con un control inadecuado de la glucemia a pesar de la administración de metformina en dosis estables recibieron empagliflozina de etiqueta abierta como terapia complementaria durante varias semanas. Todos los pacientes continuaron el tratamiento con metformina y empagliflozina o metformina y empagliflozina. El criterio de valoración principal fue el cambio con respecto al valor inicial. Resultados: Los experimentos mostraron una reducción significativa del problema en pacientes con diabetes tipo 2. Además, los resultados del método de acoplamiento confirmaron también la eficacia de los comprimidos de metformina/empagliflozina para controlar mejor la enfermedad diabética tipo 2. Conclusiones: La empagliflozina en combinación con metformina/empagliflozina durante 24 semanas mejoró el control de la glucemia y fue bien tolerada.